中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 73386|回复: 0

FDA批准乳腺癌治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒

[复制链接]

1395

主题

1569

帖子

4605

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
4605
发表于 2019-3-12 18:33:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随诊断产品,用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)治疗方案。采用这款伴随诊断试剂盒对肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1生物标志物状态进行检测评估,对于确定最有可能从Tecentriq+Abraxane方案中获益的患者至关重要。

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%,与其他类型乳腺癌相比,TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指与乳腺癌生长相关的3种最常见蛋白——雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体2(HER-2)/neu在肿瘤细胞上均没有表达的乳腺癌,该类疾病进展迅速,预后极差,5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和HER2靶向疗法(如罗氏赫赛汀Herceptin)均无效,临床治疗选择非常有限,主要依靠化疗。

Tecentriq+Abraxane方案已获美国FDA加速批准,PD-L1阳性不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者。此次批准,使Tecentriq+Abraxane组合成为治疗乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。

罗氏诊断公司首席执行官Michael Heuer表示,“TNBC是一种侵袭性疾病,到目前为止,治疗选择非常有限。VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒在帮助医生识别可从Tecentriq治疗中受益的患者并提供更好的患者护理方面起着关键作用。罗氏同时拥有研发靶向药物和开发伴随诊断的能力,因此我们可以在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗。”

VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒的开发旨在增强肿瘤浸润免疫细胞染色的视觉对比。在TNBC中,PD-L1主要表达于肿瘤浸润免疫细胞,而不是肿瘤细胞本身。从2016年起,

VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒被纳入Tecentriq临床开发项目中的主要诊断分析试剂盒,用于入组和分层Tecentriq临床试验中的患者。在肿瘤微环境中,免疫细胞染色和评分是首个评价患者PD-L1生物标志物状态的方法。(生物谷Bioon.com)

原文出处:Roche’s VENTANA PD-L1 (SP142) Assay approved as first companion diagnostic to identify triple-negative breast cancer patients eligible for treatment with Tecentriq in combination with Abraxane
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2019-5-25 21:03 , Processed in 0.184375 second(s), 23 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表