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恒瑞医药CDK4/6抑制剂SHR6390片首家挺进三期临床

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发表于 2019-4-13 00:36:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,恒瑞医药SHR6390片治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或晚期转移性乳腺癌女性患者已经进入三期临床研究。SHR6390是一种CDK4/6选择性抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。

该试验主要目的是评价SHR6390联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳腺癌的无进展生存期;次要目的评价联合用药的OS、PFS、ORR、CBR、DOR等。

本项三期临床研究招募288人,主要研究者中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授。

资料显示,国内首家CDK4/6抑制剂获批上市的为辉瑞的哌柏西利(palbociclib),国内CDK4/6抑制剂研究企业主要有恒瑞医药、正大天晴、贝达药业、复星医药、四环医药、基石药业、上海倍而达、广州必贝特这8家,目前仅恒瑞医药SHR6390片率先进入了三期临床研究。
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