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显著优于标准疗法 诺华哮喘创新复方疗法临床结果积极

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发表于 2019-5-23 14:10:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
今日,诺华(Novartis)宣布,该公司开发的复方疗法QVM149,在治疗哮喘患者的2期临床试验中,显著改善患者的肺功能,并且表现优于常见标准疗法。这一疗法目前正在3期临床试验中接受检验,有望今年获得顶线结果。

哮喘影响到世界上3.58亿人的生活,症状如果不能得到控制,将给患者带来严重的个人、健康和经济负担。虽然有多种哮喘疗法获得批准,但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制。

诺华公司开发的QVM149是一款固定剂量的复方产品,由长效毒蕈碱拮抗剂(格隆溴铵),长效β2受体激动剂(茚达特罗),和吸入皮质类固醇(糠酸莫米松)三种有效成分构成。根据诺华公司首席执行官Vas Narasimhan博士的介绍,这款药物是诺华计划在2020年上市的潜在重磅药物。

在随机双盲,含活性对照的2期临床试验中,中重度哮喘患者接受了不同剂量的QVM149,或标准疗法——沙美特罗/丙酸氟替卡松组合的治疗。试验结果表明,QVM149与活性对照组相比,达到了试验的主要终点,显著改善患者的1秒用力呼气量(FEV1)。与活性对照相比,两种不同剂量的QVM149分别将FEV1提高172毫升和159毫升(p<0.001)。

“这些结果表明,将两种支气管扩张药物和吸入式皮质类固醇结合的创新组合,能够在已有疗法之上进一步提高哮喘患者的肺功能。”德国肺病研究中心(German Center for Lung Research)的Henrik Watz博士说。

“即使有很多哮喘疗法,超过三分之一的哮喘患者的症状仍然得不到控制,”诺华呼吸系统开发部负责人Linda Armstrong博士说:“这些2期临床研究的数据代表着这一创新组合开发进程上一大进步。如果获得批准,它可能改善症状尚未得到控制的哮喘患者的生活。”
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