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蛋白降解疗法获FDA快速通道资格 用于治疗前列腺癌

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发表于 2019-5-30 23:41:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
今日,药明康德合作伙伴Arvinas宣布,其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。

本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估计大约每9名美国男性中,就有1名会得前列腺癌。而作为前列腺癌的严重形式,mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下,疾病依旧会出现进展。对于这些患者,标准的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,因此预后极差。

▲PROTAC平台的作用机理(图片来源:Arvinas官方网站)

由Arvinas带来的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技术开发的创新疗法,能选择性地靶向雄激素受体蛋白,使其发生降解。在临床前模型中,无论是AR突变,还是过量表达(均为AR靶向疗法失效的常见原因),这款新药都彰显出了极好的降解效果。基于这些充满潜力的结果,这款新药也于今年第一季度进入临床阶段,初步安全性、耐受性、以及药代动力学结果有望在下半年获得。

考虑到ARV-110针对的疾病具有未竟医疗需求,FDA授予其快速通道资格,以加速其未来的开发和审评流程。

“治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者上,我们已经取得了巨大的进步,但目前靶向AR的标准治疗方案对雄激素水平升高,或是雄激素受体出现突变的患者来说,还是不够有效,”Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士说道:“我们相信,能够降解AR蛋白的ARV-110有望成为一种有意义的新疗法,改善mCRPC患者的生活,为目前疗法不起效的患者带来新的治疗方案。FDA的快速通道资格强调了为这些患者带来更好疗法的急迫性。”

在过去的一项访谈中,Houston博士特地感谢了药明康德等合作伙伴的帮助。“药明康德有着出色的化学能力,为我们提供了高质量的化合物。除此之外,我们也在药明康德做了一些药代动力学工作,” Houston博士在专访中说道:“这些合作在过去五年里可以说是富有成效。如果没有这种合作关系,我们就不会走到今天的位置。”

我们也祝贺Arvinas取得新的进展,并祝愿这款在研创新疗法的后续研发一切顺利,早日来到患者身边,改善他们的生活!

参考资料:

[1] Arvinas Receives Fast Track Designation for its Targeted Protein Degrader ARV-110 as a Treatment for Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, Retrieved May 29, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/29/1856194/0/en/Arvinas-Receives-Fast-Track-Designation-for-its-Targeted-Protein-Degrader-ARV-110-as-a-Treatment-for-Men-with-Metastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer.html

[2]降解无可成药性靶点,PROTAC距离新药研发圣杯还有多远? | 专访, Retrieved October 10, 2018, fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/MBvZ3dJh-tqVZ0y_a1qung

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