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6项研究公布肿瘤患者长期生存数据

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发表于 2019-6-7 03:30:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
一年前,电影“我不是药神”将格列卫推上风口浪尖,但在业内人士普遍看来,格列卫实属无辜躺枪。因为在众多的抗癌药品中,能够像伊马替尼这样帮助患者极大延长生存期的药品犹如凤毛麟角。

又是一年一度的ASCO数据丰收之际,业内普遍反映今年是ASCO小年,令人耳目一新的项目寥寥无几。不过,今年恰逢首个PD-1在全球获批上市的五周年,Keytruda的肺癌5年生存数据也重磅发布。对于肿瘤患者而言,5年长期生存基本可视为“治愈”,对于大多数肿瘤药而言,能给患者带来3年的长期生存已经算是很出色的表现。那么在本届ASCO上有哪些疗法公布了3~5长期生存相关数据?在OS、PFS、DFS方面具体表现如何?

1. 奥希替尼

癌种:非小细胞肺癌(NSCLC)

摘要编号:e20560

试验代号:III期FLAURA试验(NCT02296125)

3年总生存率:57.3%(95%CI,46.6%-69.2%)

5年总生存率:31.1%(95%CI, 23.7%-41.8%)

研究意义:第一代EGFR抑制剂吉非替尼或厄洛替尼的3年和5年生存率分别为41.1%(95%CI: 31.9%-52.9%)和15.5%(95%CI:11.6%-22.1%),EGFRm晚期NSCLC患者使用奥希替尼的5年生存率是吉非替尼或厄洛替尼(31.1% vs 15.5%)的2倍。FLAURA的长期随访数据(OS成熟度为60%)将进一步验证这一结果。

2.dabrafenib+trametinib

癌种:BRAFV600突变体不可切除或转移性黑素瘤患者

摘要编号:9507

试验代号:III期COMBI-d研究(NCT01584648);

4年无进展生存率:21%(95%CI,17%-24%)

4年总生存率:37%(95%CI,33%-42%)

试验代号:COMBI-v研究( NCT01597908)

5年无进展生存率:19%(95%CI,15%-22%)

5年总生存率:34%(95%CI,30%-38%)

研究意义:对于许多BRAFV600突变体不可切除或转移性黑素瘤患者,使用D+T进行一线治疗可获得持久的长期益处。

3. ofatumumab+苯丁酸氮芥

癌种:慢性淋巴细胞白血病(CLL)

摘要编号:e20560

试验代号:COMPLEMENT 1(NCT00748189)

5年总生存率:68.5%(95%CI,61.5%-74.5%)

5年总生存率(CHL组):65.7%(95%CI,58.6%-71.9%)。

研究意义:这项5年生存率随访分析支持初步分析的结果,与CHL组相比,OFA+CHL组的OS和PFS分别降低了12%(不显著)和39%的风险。在OFA + CHL组中没有观察到新的安全问题。

4. 利妥昔单抗

癌种:弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

摘要编号:7507

5年无病生存(DFS)率:79%(观察率为74%)

研究意义:利妥昔单抗维持治疗在R-CHOP后首次CR的DLBCL患者中没有额外的获益。

5.durvalumab

癌种:无法切除的III期NSCLC患者

摘要编号:8526

试验代号:III期PACIFIC研究

3年总生存率:66.3% vs 43.5%。

研究意义:更新了PACIFIC的OS数据,包括3年生存率,强调了放化疗后durvalumab的长期临床益处,并进一步确立了PACIFIC方案作为该人群的护理标准。

6. 帕博利珠单抗

癌种:晚期NSCLC

摘要编号:LBA9015

试验代号:KEYNOTE-001(NCT01295827)

5年总生存率(TPS≥50%):29.6%

研究意义:最早参加K药KN001试验的那批患者已经观察5年以上。晚期NSCLC致死率高,PD-1药物上市之前的5年生存率仅为5%。

ASCO2019年会公布的K药(pembrolizumab)作为一线药物令患者5年生存率达到23%、PD-1高表达患者(TPS≥50%)接近30%。如果患者一线使用化疗后再使用K药5年生存率为15.5%、PD-1高表达患者(TPS≥50%)为25%。这是对晚期肺癌治疗的根本性改善。
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