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现场直击第二轮带量采购扩面群像 印度药企已入场!

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发表于 2019-9-26 07:31:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
第二轮带量采购废止“单一品种中标”规则,同时更多通过一致性评价的企业进场参与带量采购竞标,使得这一轮的竞争比第一轮4+7来得更为激烈。伴随着扩面至25个省区,更大的市场规模带来了诱惑也带来了压力,竞标现场面孔或狂喜,或忧虑,或沉默,25个品种的百亿市场,将一夕忽变。

爆冷、分化、出局、竞赛……E药经理人在上海现场为你直播第二轮药品带量采购!截至最新信息,目前各家报价已陆续出炉,但最终的中标结果将于明日正式公布。

今年带量采购竞标日的上海不再阴雨绵绵,但在艳阳之下,一场腥风血雨席卷了长宁区天山路1800号六号楼,这场阳光下的厮杀比去年来得更加激烈。

过一致性评价雀跃进场的新玩家,因废除“单一品种中标”并以“4+7”作为天花板报价再度陷入鏖战的上轮中标企业,打破沉默匆匆进场的外资企业以及被一致性评价拦在门外无法进场的药企,此轮带量采购扩面至25个省区,受波及的市场空前巨大。

在巨量市场规模的诱惑之下,各家药企所面临的市场竞标压力可想而知,在重压之下,各个药企面孔所呈现出的表情也更加复杂,更蕴含深意。更值得注意的是,这场扩面竞标也将直接改写25个省区25个品种的市场游戏规则,这意味着,更多未能在相关品种上斩获“一致性评价”获得入场券的企业,其未来的命运也会随之而永远改变。

2019年9月24日长宁区天山路1800号六号楼,E药经理人全程跟踪第二轮带量采购全过程,在竞标现场捕捉到一系列微妙变化的面孔,也在呈现出的复杂表情背后看到因二轮带量采购扩面所引起的市场风云剧变。

01.恩替卡韦再现“腰斩”价

很少有人能提前预料到,阿托伐他汀钙的两家“大户”:辉瑞的原研以及嘉林的首仿均在此次扩面中折戟。

据E药经理人从现场获得的消息,此次阿托伐他汀口服常释剂型最终中标的为齐鲁制药、兴安药业以及乐普医药新东港药业。报价最低的为齐鲁药业,其10mg/14片的产品报价为1.68元/盒,平均0.12元/片,对比去年4+7中选价格0.55元/片,降价幅度超过78%。而此次扩面阿托伐他汀钙量为25.2亿片(折算为10mg),则对应的市场规模在3亿元左右。如果以2018年全国样本医院销量来统计份额,辉瑞、德展健康、乐普医疗分别占据68%、22%和2%。而此次扩面,辉瑞、德展健康均未中标,市场无疑将进行重新的大洗牌。

同样再创降价记录的还有去年一度引发行业“恐慌”的恩替卡韦。今年恩替卡韦分散片,复星医药子公司重庆药友给出了0.38元/片的报价,而去年4+7价格为0.62元。而在氨氯地平的报价上则更甚,重庆要有给出 0.49元/7片的报价,折合成单片仅0.07元。

重磅的抗癌药上,降价的趋势仍在继续。以吉非替尼为例,同样为0.25g*10片的规格,阿斯利康报价为547元,而齐鲁制药则直接降低到257元。值得注意的是,今年的带量采购扩面招标,齐鲁制药猛烈发力,据E药经理人在现场获得的消息,齐鲁制药此次共有5个产品成功中标而几乎在所有相关品种的报价中,齐鲁的报价都是最低的。

02.右美托咪定、培美曲塞:江山将易主?

比起现场参与竞标厮杀,在外围受制于未过仿制药一致性评价无法报价的药企,其姿态无疑更加被动。而相关品种竞标情况一旦尘埃落定,对于占据相关市场份额较大的企业,无疑会带来相当大的挑战,这其中的代表便是右美托咪定和培美曲塞。

PDB数据显示,右美托咪定注射液2018年在样本医院的销售额达到了8.64亿元,这其中恒瑞医药占据了81%的市场份额,恩华药业占据了12%,国瑞药业占据了6%,而扬子江药业并没有占据市场份额。

但由于恒瑞右美托咪定注射液未过仿制药一致性评价不能参与带量采购竞标,而扬子江药业独家通过了仿制药一致性评价,相关的市场风向将会随带量采购向25个省区扩面而为之转向。

在首轮“4+7”带量采购开标之后,恒瑞便主动在非试点的安徽省将盐酸右美托咪定注射液(2ml;0.2mg)价格由扬子江药业“4+7”中标的133元拉到了123元,通过打游击价格战维护自己的市场地位。

但在二轮带量采购扩面至25个省区之后,恒瑞能够打游击的区域被大幅度收窄,根据二轮带量采购文件规定,扬子江药业独家中标将获得25个省区70%的市场份额,承诺的采购量将达到713.4万支。而根据2018年恒瑞年报显示,恒瑞盐酸右美托咪定2018年全年一共销售了1438.72万支,这意味着扬子江因为带量采购政策将获得承诺恒瑞至少一半的销售量。
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 楼主| 发表于 2019-9-26 07:32:05 | 显示全部楼层
恒瑞是否会再度打响价格游击战以保证自己的市场地位不动摇?还是未来恒瑞和扬子江将因为带量采购政策而平分市场,相关情况还需要落地再确证,但无疑恒瑞在盐酸右美托咪定的市场主导地位将受到挑战。

除去右美托咪定,另一个因带量采购将发生市场剧变的是培美曲塞。PDB数据显示,培美曲塞2018年在样本医院的销售额高达16.15亿元,这其中豪森制药占据了43%的市场份额,齐鲁制药占据了28%,礼来占据了14%的市场份额,扬子江药业占据了5%,而汇宇制药并没有占据市场份额。

但值得注意的是,占据市场前两位的豪森制药及齐鲁制药都没有通过仿制药一致性评价而没有获得参与二轮带量采购扩围的资格。在此局面下,礼来和汇宇制药既有可能借助带量采购赶超豪森制药及齐鲁制药成为培美曲塞市场的榜眼及探花,为维护自身的市场地位,豪森制药及齐鲁制药在下一步或许在价格等方面有更多动作以维护自身的市场地位。

03.外资药企分化:赛诺菲出大招,BMS维持原价

在此次4+7扩面招标上,跨国药企的分化再次变得明显。此前有阿斯利康,这次则是赛诺菲。

“战略性调整”,业内人士对赛诺菲此次降价态度的这样表示。根据E药经理人目前掌握的信息,赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。

氯吡格雷今年有4家竞标。原研赛诺菲和信立泰、乐普医疗,以及刚过评的石药。在去年的4+7中,规格包装为75mg*7片的硫酸氢氯吡格雷片,中选价格为22.26元,由深圳信立泰报出,而此次竞标,信立泰报价21.88元,在4+7中标基础上降价1.7%,而赛诺菲则报出了17.81元,比乐普医疗的20.85还要低,略高于石药,相比于4+7中标价,降价幅度达到20%,也就是给4+7还打了个8折。

不出意外,去年的中标者信立泰将会出局,原研赛诺菲入场。

而在厄贝沙坦氢氯噻嗪这个品种上,共有三家竞标:赛诺菲、华海和中国生物制药。这一品种去年由华海以15.26元/14片中标,在过评品种不超三家的情况下,华海今年仅降价到14.67元,中国生物制药降到14.28元,降价幅度都在7%以内,而赛诺菲此次也报出了7.6元/7片的价格,与仿制药价格相差无几。

4+7之前,赛诺菲在厄贝沙坦氢氯噻嗪片的市场份额超过60%,紧随其后的是正大天晴(中国生物制药)。华海虽然通过了一致性评价,但是占有率只有不到5%,正大天晴不会轻易放手这个市场,而目前华海并无业绩和占有率的压力。

而去年大幅降价的阿斯利康,在吉非替尼这个品种上则保持了原4+7中标价547元,齐鲁则在4+7基础上再次打了个五折,不出意外,将以257元中标,由于过评企业仅两家,阿斯利康或仍将继续中标。

值得注意的是,此前中标后又出现产能问题的BMS,此次在福辛普利钠片这一品种上继续维持4+7中标价,不出意外仍将中标。

此外,本次招标涉及的跨国药企还有GSK,这家英国药企在韦瑞德、头孢等品种上仍然保持了高价。

04.印度药企已入场!

值得注意的是,一直传言将进入中国市场的印度药企参与了此次竞标。

9月5日,由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片(奥兰之)(5mg,10mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前,奥氮平片已经有豪森药业(5mg,10mg)和齐鲁制药(5mg,10mg)两家企业通过一致性评价。

Dr.Reddy`s在这一品种上报出了123.8元一盒的价格,约6.19元/片,齐鲁报价为2.48元/片,豪森则报价43.6元,约6.23元/片,上一轮4+7中,豪森的中标价为9.64元/片。印度药企,如有可能中标,将正式进入4+7。

E药经理人也在注意到有印度药企的代表在现场出现,E药经理人记者在现场与此代表交流信息,但对方进行了回避。外界普遍认为,印度药企加入带量采购会使得中国仿制药市场的竞争更加激烈,但从当前来看,印度药企在中国的一些行动,仍然以试水性质的尝试居多。此外,25个中标品种中,印度药企通过一致性评价的产品数量也还不多,短期内能带来的影响或者有限。

05.最全报价信息

截至目前,各品种已陆续公布了自家产品的报价,下午则将是同样关键的中选区域选择的过程。最终的中标结果将于明日公布。
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