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通过一致性评价药品研发费用汇总(截至2019/9/24)

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论坛元老

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发表于 2019-9-26 07:34:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含新4类视同通过)共有70个,其中60个低于1000万元,10个高于1000万元。如果按比例计算,补充申请中高于1000万元的占9.8%,新4类申请中高于1000万元的占44.4%,由此也提示按照新注册分类的条件开发一个仿制药,成本要比以前整体高出不少。
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