FDA在生物类似物领域的另一项重要工作,是在美国国会的指导下,将过去依据《联邦食品、药品、化妆品法案》(the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act,简称为FD&C法案)上市审批的生物制品,转为依据《公共卫生服务法案》(the Public Health Service Act,简称为PHS法案)许可审批的生物制品。这项工作将于2020年3月23日生效,FDA正在努力推动这项工作。这样的转换意味着,这些生物产品,包括胰岛素等需求量大、价格上涨的产品,将与其它生物制品一样,接受《PHS法案》的监管,并开放给生物类似药竞争。反过来看,这样的转换,可能导致开发更为实惠的生物类似药产品,包括能够与品牌胰岛素互换的产品;这样的产品,不会在安全性和有效性方面有任何妥协。