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国家免疫规划最新调整两类疫苗免疫程序

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发表于 2020-1-4 00:11:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,国家卫健委、财政部、工信部及国家药监局联合下发《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》(以下简称通知),根据通知,自2019年12月起,脊髓灰质炎疫苗的免疫程序从原先的1剂IPV注射+3剂bOPV口服滴剂,调整为2剂IPV注射+2剂脊灰bOPV口服滴剂。

同时,自2020年6月起,在全国范围内实施两剂次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风三联疫苗)的免疫程序,8月龄和18月龄各接种一次,此前的免疫程序为8月龄1剂麻风疫苗+18-24月龄1剂麻腮风疫苗。

此外,《通知》还提出,各圾卫生健康、财政、工业和信息化、药品监管等部门要在当地玫府领导下,建立职责清晰、运行高效的部门协调机制,全力保障免疫程序调整工作顺利进行。卫生健康部门负责制订国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整的实施方案和年度计划,并组织落实;财政部门负责落实国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗、麻疹一层腺炎一风疹联合减毒活疫苗和注射器的采购经费以及开展预防接种工作所需经费;工业和信息化部门负责督促企业落实国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和合麻疹成分疫苗生产计划,药品监管部门负责国家免疫规划脊髓灰质炎交苗和合麻疹成分疫苗的上市审批以及生产和流通环节的质量监督管型。各有关部门要方抓共管,密切配合,形成无缝衔接,共同落实各项措施。

根据我国现行法律法规,疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

其中,国家免疫规划疫苗是指根据国家传染病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所制定的规划疫苗。我国自1978年起全面实施计划免疫,国家免疫规划疫苗已从4种扩大到14种(包括甲肝、乙肝、脊髓灰质炎、麻腮风、乙脑等),可预防的传染病从6种扩大到15种,根据实际情况,国家近年来有动态调整免疫规划,例如2016年5月起实施新的脊髓灰质炎疫苗免疫政策,停用三价脊灰减毒疫苗(tOPV),用二价脊灰减毒疫苗替代,并将脊灰灭活疫苗纳入国家免疫规划。

2017年1月,国务院发布《“十三五”卫生与健康规划》提出扩大国家免疫规划,根据防病工作需要,适时调整国家免疫规划疫苗种类,逐步将安全有效、财政可负担的疫苗纳入国家免疫规划。

国家免疫规划的变化也将带来市场的变化,公开资料显示,目前国内IPV疫苗的供应商有赛诺菲、中国医学科学院医学生物学研究所以及中国生物技术股份有限公司旗下的北京北生研生物制品有限公司三家。另外,根据财联社的报道,包括天坛生物、康泰生物全资子公司民海生物在内的其他数家公司均在推进各自的IPV项目。其中,科兴生物和中国生物武汉公司(武汉生物制品研究所)已于2019年1月和2月分别提交了IPV疫苗的上市申请。

从含麻疹成分疫苗免疫程序的调整来看,将会增加对麻腮风疫苗的需求,而麻风疫苗的需求则会减少。从2019年的疫苗批签发情况来看,2019年麻腮风疫苗只有中国生物旗下上海生物制品研究所(上海所)有批签发,麻风疫苗则主要涉及民海生物和北生研生物制品有限公司。

文 | 医谷
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