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德琪PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂顺利通过中国台湾IND审评

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发表于 2020-1-5 00:20:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
德琪医药今日宣布,中国台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)于近日批准PAK4/NAMPT双靶点口服调节剂ATG-019启动Ⅰ期开放性临床试验。

本期试验旨在评估ATG-019(PAK4/NAMPT双靶点抑制剂)在晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和耐受性,通过ATG-019单药治疗和ATG-019联合niacin ER(维生素B3/菸碱酸)治疗,评估在无标准治疗的晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤中的Ⅰ期研究。

ATG-019作为全球首创的一款p21蛋白(Cdc42/Rac)活化型激酶4(PAK4)和烟酰胺磷酸核糖转移酶(NAMPT or PBEF/visfatin)双重靶点且非竞争性的口服小分子药物。通过调节两种蛋白的活性抑制肿瘤的生长,继而达到清除肿瘤的治疗目的。面对当下肿瘤发病率、死亡率连年攀升的卫生环境,该产品的临床获批具有重要的社会意义。

“肿瘤细胞对PAK4和NAMPT两个路径都有依赖性,ATG-019通过精准的靶向治疗,对癌细胞表现出强效的抗增殖活性。德琪的研发团队目前正在探索ATG-019在实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤的治疗方案。”德琪医药公司创始人、董事长及CEO梅建明博士表示,“随着国内创新药支持力度的加大,现阶段不少抗肿瘤药物得以研发和再次开发,扩大适应症。过去一年,德琪医药顺利获得了复发难治性多发性骨髓、弥漫大B细胞性淋巴瘤、外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤、晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤等多项一类新药的临床批件。但这仅是一个开始,只有不断地创新与坚持,才能促成新药的研发上市,为更多的病人提供治疗选择”。

注:原文有删减

原标题:德琪PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-019 顺利通过中国台湾的新药研究申请(IND)审评
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