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上市药品新动态:26个独家品种 2个MAH批文获批

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论坛元老

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发表于 2020-1-10 15:25:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
看点:

12月药监局新增批文总量为59个。

12月新增44个品种批文。

12月新增45个国产药品批文,14个进口批文。

根据药智数据企业版最新统计,2019年12月份新增批文59个。

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图一 2019年9-12月新增批文情况

12月新增批文45个为国产药品,14个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

12月份药监局新增46个化药药品批文,8个生物制品批文以及5个中药批文。

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图二 2019年9-12月药监局各药品类型情况

二、剂型情况

12月药监局新增23个注射剂,19个片剂,10个胶囊剂,2个气雾剂2个体外诊断试剂,颗粒剂、软膏剂、散剂各1个。

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图三 2019年9-12月药监局各剂型情况

三、医保类别情况

12月新增的批文其中9个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品,23个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

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图四 2019年9-12月药监局各医保类别情况

四、各省份拥有批文数量情况

12月份新增批文生产企业注册地址为江苏的最多,有7个。

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图五 2019年12月各省份拥有批文数量情况

五、独家情况

同品种独家有16个批文。

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图六 2019年12月同品种独家各类别数量

表一 2019年12月同品种独家药品

image.png

数据截止至2020年1月2日

同品规独家有26个批文(同品规独家包含同品种独家)。

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图七 2019年12月同品规独家各类别数量

表二 2019年12月同品规独家药品

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数据截止至2020年1月2日

表三 2019年12月新批准的药品

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数据截止至2020年1月2日

数据来源:药智中国上市药品数据库
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