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东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价

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论坛元老

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发表于 2020-1-11 17:03:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
1月10日,东北制药收到国家药监局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04698),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。经过药学研究证明,本产品质量稳定,能够达到原研制剂的质量和疗效水平。
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