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江西集采方案公布:最多2家中选 最低价者可拿50%的量

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发表于 2020-7-25 10:17:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
7 月 23 日,江西省发布《江西省药品带量采购文件(征求意见稿)》,公布了 7 大品种的约定采购量、采购周期、申报资格等详细的细节,并公开征求意见。

纳入本次集采目录的共 7 个品种,其中包括 5 款 PPI 药物。各品种约定采购量按以下规则确定:

1 家企业中选的,取年度采购量的 50% 为约定采购量;

2 家中选的,取年度采购量的 75% 为约定采购量,其中 50% 作为最低价中选企业的约定采购量,25% 作为最高分中选企业的约定采购量。

采购周期:1 家企业中选的,采购周期为 1 年;2 家企业中选的,采购周期为 2 年。采购周期内购销协议每年一签。

采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价及时足量进行供应,直至采购周期届满。

当采购周期内国家药品集中采购结果与我省集中带量采购中选结果交叉时,如中选企业不同的,执行国家药品集中采购中选结果;如中选企业相同但价格不同的,取较低的中选结果执行。

投标要求:企业投标品种同竞价组至少包含 1 个主品规。企业投标品种 2019 年产量达到本次采购数量 2 倍(含)以上。

采购周期中,医疗机构将优先使用药品带量采购中选药品,并确保完成约定采购量。剩余用量可按需求适量采购同品种价格适宜的其他药品。

中选价格在一定时限内不通过官网公开。

在执行过程中,中选产品如果与国家集中带量采购品种交叉,执行工作与国家有关政策衔接。

以下为原文:
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:17:55 | 显示全部楼层
根据《江西省人民政府办公厅关于印发江西省药品带量采购和使用工作实施方案的通知》(赣府厅字〔2019〕93号),为改革完善药品招标采购机制,推进全省药品带量采购和使用工作,确保程序规范、公开透明,我省拟定了《江西省药品带量采购文件(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。公开征求意见时间截止到2020年7月29日,可通过以下途径和方式提出意见建议:

电子邮箱:jxszb2017@163.com(邮件标题“采购文件征求意见+企业名称”)

传    真:0791-88103677

邮递信件:江西省南昌市高新一路239号510室,邮编330096



附件:江西省药品带量采购文件(征求意见稿)





江西省医药价格和采购服务中心

2020年7月23日
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:20:37 | 显示全部楼层
第一部分  采购报价邀请
一、采购品种及约定采购量
(一)采购品种目录
江西省药品带量采购品种,首年约定采购量基数、相应比例约定采购量(单位:片/粒/支/瓶)如下:

  
序号
  
品种名称
剂型
规格
约定采购量基数
50%
  
采购量
25%
  
采购量
  
1
  
奥美拉唑
注射剂
40mg
4510150
2255075
1127537
  
2
  
泮托拉唑
口服常释剂型
20mg
1263467
631734
315867
40mg
8841986
4420993
2210497
注射剂
40mg
2206505
1103253
551626
60mg
411746
205873
102937
  
3
  
兰索拉唑
口服常释剂型
15mg
6238884
3119442
1559721
30mg
2920640
1460320
730160
注射剂
30mg
1494240
747120
373560
  
4
  
雷贝拉唑
口服常释剂型
10mg
8088609
4044305
2022152
20mg
2159738
1079869
539935
  
5
  
艾司奥美拉唑
注射剂
40mg
464006
232003
116002
  
6
  
奥曲肽
注射剂
0.1mg
1350500
675250
337625
  
7
  
吉西他滨
注射剂
0.2g
186373
93187
46593
1g
5768
2884
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:21:00 | 显示全部楼层
(二)约定采购量
1.本次药品带量采购周期自中选结果执行之日起,以年为单位。
2.各品种约定采购量按以下规则确定:1家企业中选的,取年度采购量的50%为约定采购量;2家中选的,取年度采购量的75%为约定采购量,其中50%作为最低价中选企业的约定采购量,25%作为最高分中选企业的约定采购量。
二、采购周期与购销协议
(一)采购周期按以下规则确定:1家企业中选的,采购周期为1年;2家企业中选的,采购周期为2年。
(二)采购周期内购销协议每年一签。续签购销协议时,约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
(三)采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价及时足量进行供应,直至采购周期届满。
(四)当采购周期内国家药品集中采购结果与我省集中带量采购中选结果交叉时,如中选企业不同的,执行国家药品集中采购中选结果;如中选企业相同但价格不同的,取较低的中选结果执行。
三、报价材料申报资格
按照《关于开展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》,前期在规定时间内按要求参加我省药品带量采购报名工作,且经济技术标评审得分不低于70分的企业入围进入商务标和综合评审,具有商务标报价资格。入围的企业,同时符合以下申报要求的须在规定时间内按要求提交报价材料;未提交商务标报价的,按弃标处理。
(一)药品生产企业直接报名,药品上市许可持有人指定的投标主体、进口药品国内总代理视同生产企业(下同)。
(二)生产企业依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》等,符合我国药品生产质量管理规范;进口药品国内总代理等经营企业依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》等,符合我国药品经营质量管理规范。
(三)企业投标品种同竞价组至少包含1个主品规。
(四)企业投标品种2019年产量达到本次采购数量2倍(含)以上;企业必须具备履行合同的药品生产规模和供应保障能力。除不可抗力等特殊情况外,必须承诺保证药品供应。
(五)2018年以来,投标企业无被药监部门认定为生产销售假劣药情形,无被列入国家和江西省级医药购销领域商业贿赂不良记录,无被列入国家和江西省药品采购机构医药购销诚信不良记录。
(六)无违反国家药品监督管理法律、法规规定的其他条件。
四、采购执行说明
(一)采购周期中,医疗机构将优先使用药品带量采购中选药品,并确保完成约定采购量。
(二)医疗机构在优先使用药品带量采购中选药品的基础上,剩余用量可按需求适量采购同品种价格适宜的其他药品。
(三)对于非带量采购和付款模式不同的省外区域,不建议参考本次带量采购的中选价格。
(四)中选价格在一定时限内不通过官网公开。
(五)在执行过程中,中选产品如果与国家集中带量采购品种交叉,执行工作与国家有关政策衔接。
五、采购文件获取方式
通过“江西省医药采购服务平台”(www.jxyycg.cn])下载相关文件。
六、报价材料递交截止时间和地点
2020年  月  日(周  )上午8点开始接收报价材料。
(一)申报截止时间:2020年  月  日(周  )上午10点
(二)申报地点:,江西省……。
七、报价信息公开时间和地点
(一)申报截止时间:2020年  月  日(周  )上午10点
(二)申报地点:江西省……。
八、咨询联系方式
电话:0791-88130800   传真:0791-88103677
九、其他
(一)江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室已通过自我审查的方式开展公平竞争审查,我省药品带量采购相关文件不具有排除、限制竞争效果。
(二)我省将按有关工作要求,就药品配送、质量检测、未中选药品价格调整、医保支付标准等事项发布相关文件。
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:21:35 | 显示全部楼层
第二部分  申报企业须知
一、集中采购当事人
1.申报企业
1.1申报企业参加本次带量采购报价应当具备以下条件:
(1)前期参加报名且经济技术标评审得分达到70分以上(含)的企业(以下简称达标企业);
(2)具有履行协议必须具备的能力;
(3)参加本次药品集中采购活动前两年内,在药品生产活动中无严重违法记录;
(4)对药品的质量负责,一旦中选,作为供应保障的第一责任人,及时、足量按要求组织生产,并向配送企业发送药品,满足医疗机构临床用药需求;
(5)《江西省药品带量采购综合评审规则》规定的其他条件。
1.2申报企业应按照采购文件的要求编制申报材料,申报材料应对采购文件提出的要求和条件做出响应。
2.其他要求
2.1若申报企业明显不具备申报资格中规定必须满足的全部要求,或涉嫌不如实提供证明材料的,一经确认,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室将不接受其申报;情节严重的,取消该企业生产的所有药品在采购周期内我省范围药品采购活动的参与资格。
2.2按照本次药品集中采购供应的药品,应是临床常用包装。
2.3江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室可根据工作需要对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质量进行调查(调查形式根据实际情况确定),拟中选企业应予以积极配合。
2.4申报企业中选后,须签订购销协议。
2.5中选药品在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力,致使直接影响协议履行的,协商解决。
二、报价材料编制
3.编制要求
申报企业应仔细阅读采购文件中所有内容,在充分理解《江西省药品带量采购综合评审规则》的基础上按要求提供申报材料,并保证所提供的全部材料真实有效。申报材料中涉及到的证明材料等,必须在申报信息公开当日仍在有效期内。如果申报企业没有按照采购文件的要求提交完整材料,或者申报材料没有对采购文件做出响应、申报材料内容不实等,由此影响中选结果的由申报企业负责。
4.申报语言、药品名称、药品规格表示和计量单位
4.1申报企业与江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室就申报递交的材料、交换的文件和来往信件,一律以中文书写。外文材料应提供经公证处公证的中文翻译件。
4.2除申报材料中对技术规格另有规定外,应使用中华人民共和国法定计量单位和有关部门规定的药品名称、药品规格表示方法。
5报价材料的构成
达标企业有资格提交报价材料。报价材料包括申报函、授权书和报价表(附件1—3),须提供纸质材料,每页加盖企业公章或骑缝章。
6.申报报价
6.1申报价货币单位为人民币(元),保留小数点后2位;以最小包装(如:盒)为计价单位。
6.2申报价为申报企业的实际供应价,应包括税费、配送费等在内的所有费用。
6.3取主品规当中报名企业数量最多的规格和包装为代表产品,企业按代表产品在“报价表”(附件3)中填写“申报价”。企业数量相同时,优先取小规格为代表产品,包装相同时取小包装为代表产品。
6.4根据申报价折算至单片/粒/支/瓶/袋等后的价格作为“单位申报价”(四舍五入保留小数点后4位)。
6.5根据企业报名材料提供的“报名产品汇总表”,中选药品价格由江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室以代表品规的申报价按药品差比价规则计算确定。
6.6本次药品集中采购所涉药品差比价关系,参照已执行的规则计算。
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:21:57 | 显示全部楼层
7.申报材料的式样和签署
7.1报价材料须打印或用不褪色书写工具书写,并由申报企业加盖公章。
7.2申报企业除对笔误等作勘误外,不得行间插字、涂改或增删,如有修改错漏处,必须由企业法定代表人或其授权代表签字或盖章。
三、报价材料递交
8.报价材料的封装和标记
8.1报价材料,以纸质形式在规定时间和地点现场递交。包括1份申报函、1份授权书和2份报价表(附件1—3)。申报企业应将“报价表”一式2份分别装入2个小信封密封,再将2个小信封共同装入1个大信封,大信封上粘贴“申报信息一览表信封封面样张”(附件4),并标明申报截止时间前不得启封。封口处加盖企业公章或由被授权人签字。
8.2如果信封密封不严,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室对申报材料非人为因素过早启封概不负责。报价材料提前启封造成的后果,由申报企业自行承担。
9.申报截止时间
9.1申报企业报价材料应在规定地点和截止时间前递交申报材料。
9.2江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室可拒绝接收在截止时间后递交的任何申报及申报材料。
9.3申报截止时间后,除江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室要求就相关材料进行补充说明以外,申报企业不得对其申报材料做任何修改。
四、申报信息公开
10.报价信息公开
企业报价公开时邀请所有申报企业、有关部门和公证机构参加,对申报报价公开的全过程进行监督。
五、拟中选企业确定
11.经济技术标评审
11.1按照《江西省药品带量采购综合评审规则》和企业报名材料,进行经济技术标评审。经济技术标评审结果以挂网公布的评审结果为准。
11.2经济技术标评分规则中,关于药品质量检验,企业须提供主品规样品各3批次,自行委托省级及以上药品检验机构或口岸药品检测机构按现行国家标准进行全检,提交合格的全检报告。泮托拉唑钠肠溶片按照新药转正标准第36册进行全检;不执行新药转正标准第36册的泮托拉唑钠肠溶片,按照企业注册标准进行全检。其他药品(包括微生物限度或铬含量检测标准)按照中国药典2015年版进行全检。
11.3以药品名称和医保合并剂型区分竞价组,对符合报名条件的产品按照主品规进行评审。同竞价组经济技术标得分70分以上(含)的产品,根据得分从高到低排名,按比例入围进入商务标和综合评审;得分低于70分的,直接淘汰,不进入综合评审;入围最后一名得分相同的,同分的全部入围。入围企业不足3家的,按流标处理。
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:23:19 | 显示全部楼层
经济技术标入围比例表
  
序号
  
投标企业数(家)
入围数(四舍五入取整数)
  
1
  
3~4
全部入围
  
2
  
5~6
80%
  
3
  
7~9
70%
  
4
  
10~14
60%
  
5
  
14以上
50%

12.商务标评审
12.1按照《江西省药品带量采购综合评审规则》,对经济技术标入围且按要求递交了报价材料的企业,根据挂网公布的经济技术标评审结果和企业的“单位申报价”,计算商务标得分,进行商务标评审。
商务标分值表
  
指标
  
得分
计分方式
  
报价降幅
  
75
与本企业原中标价相比,每降低1%得2.5分,最高75分。
  
报价绝对值
  
25
得分=基准价÷企业报价×25,最高25分。

12.2原中标价取2018年1月1日至2019年12月31日期间最新的省级集中采购中标价;江西有省级中标价的取江西中标价;江西没有省级中标价的取全国最低省级集中采购中标价;以上都没有的,取同竞价组的所有投标企业报价的均价(去掉1个最高价和1个最低价)。
12.3在确定全国最低省级中标价时,若同一省份有不同包装的中标价时,取最小制剂单位的平均中标价为该省的价格。当中标价规格与代表产品的规格不一致时,按差比价换算为代表产品的规格的价格。
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 楼主| 发表于 2020-7-25 10:23:52 | 显示全部楼层
13.综合评审
13.1按照《江西省药品带量采购综合评审规则》进行综合评审,计算综合得分。综合评审得分=经济技术标得分×60%+商务标得分×40%。
13.2综合评审得分大于等于75分的产品中,报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选;如报价最低和综合得分最高的为同一家企业,则只中选1家企业。综合评审得分低于75分的,直接淘汰。
13.3若综合评审最高分或最低价出现并列的,按以下顺序确定拟中选顺位。第一顺位,经济技术标得分高的优先;第二顺位,医疗机构覆盖率高的优先;第三顺位,行业排名高的优先。
六、中选药品确定
14.拟中选结果公示
拟中选结果在“江西省医药采购服务平台”(www.jxyycg.cn)公示,并接受申投诉。申投诉应在公示期间提出,并依法依规提供合法有效证据材料;未提供相应证据材料的,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室原则上不予受理。
15.中选结果公布
拟中选结果公示无异议后,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布中选通知。
16.药品购销协议
16.1中选结果公布后,中选企业应确定配送企业,签订购销协议。
16.2购销协议签订后,中选企业不得再订立背离协议实质性内容的其他协议或提出除协议之外的任何利益性要求。
七、其他
17.申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为,经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”
17.1提供处方回扣或其他商业贿赂,进行非法促销活动。
17.2以低于成本的价格恶意申报,扰乱市场秩序。
17.3相互串通申报,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
17.4以向江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室行贿等手段牟取中选。
17.5蓄意干扰集中采购相关工作秩序。
17.6提供虚假证明文件及文献资料,或者以其他方式弄虚作假,骗取中选。
17.7在规定期限内不签订购销协议。
17.8中选企业、配送企业未按采购方及法律法规要求实行配送。
17.9中选后放弃中选资格。
17.10不履行供货承诺,影响到临床使用。
17.11中选药品发生严重质量问题。
17.12在抽检或飞行检查中发现中选企业严重违背在申报材料中作出的承诺。
17.13恶意投诉的企业。
17.14其他违反法律法规的行为。
18.列入“违规名单”的相关企业,按以下条款处理
18.1申报企业列入“违规名单”的,取消该企业的申报资格;中选企业列入“违规名单”的,取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业在列入“违规名单”之日起2年内参与我省药品采购活动的资格。
18.2配送企业列入“违规名单”的,取消该企业的配送资格及列入“违规名单”之日起2年内参与我省药品集中采购的配送资格。
19.报送库存
各中选企业应每月向江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室报送中选药品的库存数量。
20.其他事项
20.1采购周期内,中选企业出现无法供应等情况,致使协议无法继续履行时,由综合评审结果中的次低价或次高分依序替补供应企业,因保障供应产生的额外支出由该无法履行协议的企业承担。
20.2采购周期内,若中选药品配送企业被列入“违规名单”,应及时处理,组织中选企业选择其他配送企业,确保中选药品及时配送。
20.3患者使用中选药品时,因中选药品生产质量原因造成人身伤害的,按照《药品管理法》等法律法规,由中选企业承担全部赔偿责任。
21.本采购文件仅适用于本次药品带量采购所述项目的药品及相关服务,最终解释权归江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室。
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第三部分  附件
附件1
江西省药品带量采购申报函

江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室:
在充分理解《江西省药品集中采购文件》(编号:JX-YP2020-01)后,我方决定按照采购文件的规定申报参与。我方保证申报材料的真实性、合法性、有效性。
我方已充分考虑原材料价格等因素,承诺申报价不低于本企业该品种成本价。我方完全理解及遵守采购文件中的中选药品确认准则,理解贵方不一定要接受最低申报价的申报。
我方承诺确保在采购周期内满足江西省中选药品约定采购量需求,具有履行协议必须具备的药品供应能力,对药品的质量和供应负责。如我方药品中选,将按要求及时足量组织生产,及时向配送企业发送药品,满足医疗机构临床用药需要,确保中选药品的价格、质量及数量等一切要素按照购销协议履行。
我方承诺申报品种不存在违反《专利法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规的情形,该承诺在采购周期内持续有效,若产生相关纠纷,给采购方造成的损失由我方承担。

申报企业(盖章):                 
日期:     年     月     日
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附件2
江西省药品带量采购法定代表人授权书

致:江西省医药价格和采购服务中心:
本授权书声明:位于                     (公司地址)的_____________________________(公司名称)的(法定代表人姓名)代表本公司授权             (被授权人姓名)为本公司的唯一合法代理人,就本公司生产的药品(具体见报名产品汇总表)在2020年度江西省药品带量采购中进行报名,并在整个采购活动中,以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产品资质材料,确认相关信息,产品报价,办理药品购销三方协议事宜,执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整,本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。
本授权书于      年  月  日签字生效,特此声明。
授权期限为:2020年     月起至采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人(被授权人)。
法定代表人签字和盖章                           
授权单位名称和盖章                             
被授权人签字或盖章
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