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扬子江之后 第2家「盐酸右美托咪定注射液」视同过评厂家来了

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发表于 2020-7-25 10:27:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
7月24日,国药集团工业有限公司廊坊分公司申报的3类仿制药盐酸右美托咪定注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。这是国内该品种继扬子江之后第2家通过一致性评价的厂家。

盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素拮抗剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。该药原研由Orion公司和雅培开发,最早于1999年在美国获批,商品名为Precedex。

根据中国IQVIA数据库显示,2017年中国麻醉剂市场容量约118亿,主要以丙泊酚、芬太尼、右美托咪定等为主,其中右美托咪定占整个麻醉剂市场的15.49%,2017年国内销售超过18亿元。

国内生产销售盐酸右美托咪定注射液的厂家目前已达到10家,但仅有扬子江一家通过一致性评价,扬子江也因此在“4+7”带量采购和联盟地区带量采购中成功中标。

来源:PharmaGo-上市药品库

国药集团为第2家该品种通过一致性评价的企业,在未来的集采中将有资格和扬子江共同竞争。除此之外,国内也有众多企业正在申请/视同申请盐酸右美托咪定注射液的一致性评价,包括恒瑞、人福和恩华等。
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