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第28批通过一致性评价名单来了,共 21 个受理号

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论坛元老

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发表于 2020-7-26 14:54:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
通过一致性评价品种名单

Insight 数据库独家整理了第 28 批通过一致性评价的品种名单,共 21 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。

全部待评价品种启动率为 14.5%

Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 14.5 %,290 个品种有相关企业首家通过一致性评价。

每月承办一致性评价受理号

2020 年 7 月截止到 20 号, CDE 承办了 91 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库、统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 85 个。

一致性评价品种数据概览

Insight 数据库一致性评价每日动态显示:

截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 2226 个,共涉及 384 个品种(即活性成分),600 家企业参与。

所有 CDE 承办的受理号中,共有 992 个通过,7 个不批准,44 个批准临床。758 个处在新报任务在审,206 个处于补充任务在审。
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