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完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药达3期临床终点

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发表于 2020-7-26 15:04:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。

银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血,以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说,银屑病对他们的生活造成重大影响。据新闻稿发布的统计信息显示,银屑病影响了近3%的人口,在全球范围内有1.25亿患者。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得进展,但患者调查数据表明,30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。

当体内促炎症细胞因子和抑制炎症细胞因子的水平失衡时,会导致银屑病等慢性炎症疾病的持续发生。基于IL-12,IL-23/IL-17信号通路在释放促炎症细胞因子方面的关键性作用,这一信号通路成为治疗慢性炎症疾病的热门靶标。

Bimekizumab能够强力并特异性中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块型银屑病,银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50%的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调,并与其他促炎细胞因子,例如肿瘤坏死因子(TNF)协同作用,放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子,阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用,能让bimekizumab更好地发挥抗炎症功能。

▲Bimekizumab的工作机理示意图(图片来源:参考资料[2])

在这项名为BE RADIANT的3期临床试验中,使用银屑病面积和严重程度指数100%改善(PASI 100)为指标,bimekizumab在第16周达到试验主要终点,与活性对照IL-17A抑制剂相比在完全清除皮肤症状方面显示出优效性。

同时,BE RADIANT研究也达到所有重要次要终点。Bimekizumab在第4周达到PASI 75和第48周完全清除皮肤症状方面优于活性对照组。
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