中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 161|回复: 0

新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价

[复制链接]

2506

主题

3836

帖子

1万

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
10418
发表于 2020-7-30 13:49:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内盐酸苯海拉明片(25 mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。

盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。

据米内网数据库统计,目前中国境内上市的盐酸苯海拉明片企业55家,申请仿制药一致性评价的企业有宜昌人福药业和山东新华制药2家,目前均已完成审评审批。

截至本公告日,公司针对盐酸苯海拉明片(25 mg)的一致性评价已投入研发费用约为人民币1001.46万元(未经审计)。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2020-8-12 16:54 , Processed in 0.054980 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表