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强生EGFR-MET双抗登记启动一线非小细胞肺癌III期临床

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发表于 2020-8-1 10:38:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
7月27日,强生在ClinicalTrials.gov官网上登记了Amivantamab(EGFR-MET双抗)联合Lazertinib(三代EGFR-TKI)一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究(NCT04487080)。

该临床研究的目的是评估Amivantamab+Lazertinib联合疗法较奥希替尼或单药一线治疗EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替换)、局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。

该项III期研究计划入组1000例符合入排标准的受试者,于2020年10月正式启动患者招募,入组患者将随机分为3组,分别接受Amivantamab+Lazertinib联合疗法、奥希替尼+安慰剂或Lazertinib+安慰剂的治疗。

Amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体,能够靶向激活和耐药的EGFR/MET的突变和扩增。今年3月,Amivantamab获得FDA授予的突破性疗法称号,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
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