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可同时治疗哮喘和慢阻肺 GSK三联疗法获FDA批准

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发表于 2020-9-11 12:25:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂(ICS/LABA)联合治疗,但仍出现症状。Trelegy Ellipta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Ellipta已经获得FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

哮喘是一种慢性肺部疾病,它使呼吸道发炎和狭窄。哮喘影响着全球3.58亿人。尽管有了医学上的进步,超过一半的患者继续经历控制不良并且影响日常生活的显著症状。

Trelegy是一种三联疗法,只需每天一次,通过GSK的Ellipta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松(一种吸入性皮质类固醇)、乌美铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂)和维兰特罗(一种长效β2-肾上腺素能激动剂)。

FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。

这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。在这一随机双盲,含活性对照的3期临床试验中, Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比,显著提高患者的肺功能。
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