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成都倍特3类仿制药「布洛芬注射液」第4家获批上市

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发表于 2020-9-11 12:33:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
9月11日,成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品通过一致性评价的厂家。

苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛。2019年7月,该药适应人群从成人扩展至6个月以上儿科患者。苑东生物招股书显示其布洛芬注射液2019年销售额为4979万元。

国内此目前已有10余家企业通过布洛芬一致性评价,剂型包括片剂、胶囊剂(缓释)、颗粒剂和注射剂。其中,布洛芬颗粒和缓释胶囊为第三批国家集采品种。
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