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CDE发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》

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发表于 2020-9-15 12:35:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
9月15日,CDE发布国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告(2020年第26号)。

根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2020年10月1日起施行。

附件: 境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容
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