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国家药品监督管理局发布:药品委托生产质量协议指南、模板

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发表于 2020-10-10 12:15:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月9日,国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》、《药品委托生产质量协议模板(2020年版)》

为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。

特此公告。

附件:1.药品委托生产质量协议指南(2020年版)

2.药品委托生产质量协议模板(2020年版)

国家药监局

2020年9月27日
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