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第三款国产阿达木单抗苏立信®定价出炉 慈善赠药政策首公开

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发表于 2020-10-12 14:53:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前在我国,阿达木单抗原研药修美乐®医保支付标准为1290元/支,已获批的3款国产阿达木单抗生物类似药——格乐立®定价为1160元/支(某些地区下调至1150元),安建宁®定价为1150元/支;苏立信®今日公布市场售价也为1150元/瓶。

10月10日,据新浪医药最新求证,信达生物的第三款国产阿达木单抗(苏立信®)价格公布——市场售价为1150元/瓶。

同时,苏立信®的赠药政策也首次公开:信达生物将拿出12000支苏立信®用于该援助项目,低收入患者可以享受买4赠2的赠药援助;低保患者可以免费使用6支苏立信®。

苏立信®在今年9月正式上市,获批适应症为治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,此前,已有两款国产阿达木单抗生物类似药上市,分别是——

2019年11月7日,百奥泰上市的格乐立®;

2019年12月6日,海正药业上市的安建宁®。

阿达木单抗原研药(修美乐®)由艾伯维研制,于2002年首次获得美国FDA批准,在欧美地区先后获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等10余种适应症,自2012年之后,修美乐®就一直雄居全球处方药销售额的榜首,被称为“药王”。

2010年2月,修美乐®在中国获批,但多年来,其在中国的市场渗透率并不高,销量平平。据统计,2018年,修美乐®中国销售额未达4亿人民币,约占全球销售额0.2%,药品渗透率低于全球平均水平。

行业人士普遍认为这与其高昂价格和获批适应症较少有一定关系。目前修美乐®在中国获批的适应症仅有6个,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎(2019.11)、中重度活动性克罗恩病(2020.1.8)、葡萄膜炎(2020.3)。

2019年以来,全国多地公布修美乐®降价,最初由每支7600元降至3160元,降幅将近六成,业界一致认为修美乐®此举是为进入医保做铺垫。而后,2019年经谈判,艾伯维的修美乐®纳入国家医保目录,医保支付标准为1290元/支。

此外,前两年,修美乐®核心专利在中国到期,许多中国企业开始出击修美乐®的市场。

百奥泰的格乐立®定价为1160元/支(据医药魔方监测,在此前在青海省以及浙江省、湖南省招标中已经将价格下调至1150元);海正药业的安建宁®定价为1150元/支;

信达生物的苏立信®今日公布市场售价也为1150元/瓶,都略低于修美乐®医保支付标准为1290元/支。

目前来看,已形成三足鼎立的三款国产阿达木单抗价格上没有拉开差距,势必将在商业化销售和扩大适应症方面展开一场激烈的市场竞争。

此外,值得关注的是,复宏汉霖、众合生物、正大天晴该品种也在上市途中,且复宏汉霖的该品种已被纳入优先审评序列,获批上市也是指日可待。
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