中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 121|回复: 0

再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法

[复制链接]

3173

主题

4977

帖子

1万

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
13461
发表于 2020-10-15 12:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
今天,美国FDA宣布,批准再生元(Regeneron)公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb(atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn,曾用名REGN-EB3)上市,治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。这是FDA批准的首个治疗埃博拉病毒感染的药物。

埃博拉病毒(Ebola virus)可以导致潜在致命的人类疾病。它通过直接接触感染者或野生动物的血液、体液和组织而传播,为埃博拉病毒感染者提供护理的个人,包括未使用正确感染控制预防措施的医护人员,感染风险最高。

Inmazeb由再生元公司开发,靶向埃博拉病毒表面表达的糖蛋白。这种糖蛋白通过与细胞表面的受体相结合,导致病毒和宿主细胞膜的融合,使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可同时与这种糖蛋白结合,阻断病毒附着和进入细胞。

在名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中,Inmazeb的安全性和有效性得到了验证。154名患者接受了Inmazeb的治疗,168名患者接受了试验性对照。试验结果表明,在154名接受Inmazeb治疗的患者中,33.8%的患者在28天后死亡,相比之下,153名接受对照治疗的患者中有51%的患者死亡。在扩大使用项目中,另外228例患者接受了Inmazeb治疗。

目前,再生元公司利用同样方法开发的治疗新冠病毒感染的中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2已经在临床试验中取得初步积极结果,并且向美国FDA递交了紧急使用授权申请。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2020-10-29 18:33 , Processed in 0.059879 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表