中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 1496|回复: 0

“无癌生存”期翻倍 重磅免疫疗法获FDA批准辅助治疗食管癌

[复制链接]

5206

主题

8153

帖子

2万

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
22196
发表于 2021-5-21 21:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准Opdivo (nivolumab)扩展适应症,作为辅助疗法,用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部(GEJ)癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗(CRT)后发现残余病理学疾病。新闻稿指出,Opdivo是首款获批辅助治疗这一患者群的免疫疗法。

食管癌是全球第七大常见癌症,也是第六大癌症死亡原因。鳞状细胞癌和腺癌是其中最常见的两大类型,分别占食管癌患者总数的近84%与15%,但食管癌的组织学特征因地域而异。在中国,食管癌是第6大常见癌症,也是第4大癌症死亡原因,仅次于肺癌、胃癌和肝癌。大多数食管癌患者确诊时已为晚期,包括其饮食在内的日常生活均会受到影响。

这一批准是基于名为CHECKMATE-577的随机双盲,含安慰剂对照的3期试验结果,包含794例接受完全切除手术的食管癌或GEJ癌患者。

试验结果显示,与安慰剂组相比,接受Opdivo治疗的患者的无病生存期(DFS)出现统计学显著改善。Opdivo组中位DFS为22.4个月(95% CI:16.6,34.0),对照组这一数值为11个月(95% CI:8.3,14.3)。无论肿瘤PD-L1表达和组织学如何,均观察到DFS获益。

接受Opdivo治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、虚弱、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。

注:原文有删减
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2021-8-4 23:12 , Processed in 0.059452 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表