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拜耳抗癌靶向药Larotrectinib胶囊上市申请获受理

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发表于 2021-5-21 21:46:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
5月20日,CDE官网显示,拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。

据悉,Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂,能够高选择性地结合 NTRK 融合基因编码的蛋白产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。

2019 年 1 月 7 日,礼来公司以 80 亿美元收购 LOXO,包括 Larotrectinib 一半的权益,以及管线中的其他产品。

2018 年 11 月 26 日,美国 FDA 加速批准 larotrectinib(商品名 Vitrakvi,代号 LOXO-101,拉罗替尼)用于治疗携带 NTRK 基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。

该药早在 2019 年 6 月在中国香港获批上市,公开数据显示每月治疗费用约 40 万港币(约合人民币 33 万元)。
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