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BMS免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗晚期黑色素瘤随访数据发布

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发表于 2021-5-22 07:51:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
5月19日,百时美施贵宝公布了随机双盲3期临床试验CheckMate-067新的6.5年数据,结果显示:一线治疗晚期黑色素瘤方面,与Opdivo单药治疗及Yervoy单药治疗相比,Opdivo+Yervoy联合治疗持续改善生存,近一半的患者在随访6.5年时仍然存活。相比之下,在十年前,诊断为转移性黑色素瘤的患者,平均预期寿命仅为6个月,不到10%的患者存活超过5年。

来自CheckMate-067试验的6.5年随访结果将在6月初举行的2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)在线年会上公布。具体数据如下:

最少随访6.5年,Opdivo+Yervoy治疗组患者的中位总生存期(OS)为72.1个月(95%CI:38.2-NR),这是晚期黑色素瘤3期临床试验中报告的最长OS;而Opdivo单药组中位OS为36.9个月(95%CI:28.2-58.7),Yervoy单药组中位OS为19.9个月(95%CI:16.8-24.6)。

疾病无进展生存方面,Opdivo+Yervoy治疗组患者的6.5年疾病无进展生存率为34%(中位PFS为11.5个月),而Opdivo单药组为29%(中位PFS为6.9个月)、Yervoy单药组为7%(中位PFS为2.9个月)。

在49%仍然存活的随访患者中,Opdivo+Yervoy治疗组有77%(n=112/145)、Opdivo单药治疗组有69%(n=84/122)、Yervoy单药治疗组有43%(27/63)的患者已停止治疗,从未接受过后续的系统治疗。

在所有相关亚组,包括BRAF突变、野生型肿瘤和肝转移的患者中,Opdivo+Yervoy联合治疗、Opdivo单药治疗均显示出持续的临床益处:(1)在BRAF突变肿瘤患者中:6.5年存活率,Opdivo+Yervoy治疗组为57%、Opdivo单药组为43%,而Yervoy单药组仅为25%。(2)在BRAF野生型肿瘤患者中:6.5年存活率,Opdivo+Yervoy治疗组为46%,Opdivo单药组为42%,而Yervoy单药组仅为22%。(3)肝转移患者中:6.5年生存率,Opdivo+Yervoy治疗组为38%,Opdivo单药组为31%,而Yervoy单药组仅为22%。

中位缓解持续时间(DoR)方面,Opdivo+Yervoy治疗组、Opdivo单药组尚未达到,而Yervoy单药组为19.2个月。

Opdivo+Yervoy联合用药的安全性与先前的发现一致,没有观察到新的安全信号,而且自5年分析以来没有发生其他与治疗相关死亡。Opdivo+Yervoy治疗组有59%、Opdivo单药组有24%、Yervoy单药组有28%的患者报告了3/4级治疗相关不良事件。
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