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新药政策重挫“伪创新” 胰岛素集采再度提上日程 多地开启医保药品清退工作

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发表于 2021-7-31 20:38:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
文 | xiayi

7月,台风烟花将一场场滂沱大雨“泼”向了我国多个城市。

同样地,医药领域本月也迎来了一场暴风雨,给国内创新药行业降了降温。月初,国家药监局药品审评审批中心下发两份新政意见征求稿,给行业泼了一盆冷水。意见稿要求,新药研发“以患者需求为核心,以临床价值为导向”,抗肿瘤药物临床试验应“为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物作为对照物”。此意见稿一出,股市内大部分CXO及创新药企连续多个交易日股价跳水。在业内,这一尚未落实的新政被视为继2015年“722审核风暴”后的又一“杀招”。

另外本月里各地集采也十分频繁,月初开始陆续有城市发布集采动态。江苏开启第二轮带量采购;第五批集采落地上海、江西;广东阿莫西林等45个药品牵头13省区联盟集采;三明联盟开展跨区域联采;甘陕联盟也开启了34个大品种集采……

此外,临近月底,国家医保局就胰岛素集中带量采购改革召开工作座谈会,听取有关企业、行业协会的意见建议。这是继7月15-16日,国家医保局有关司室就就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作召开座谈会后,国家局第二次将胰岛素国采提上日程。早在2019年12月武汉市就曾作为试点城市进行了胰岛素集采的探索。武汉以170.57万支的总采购量,最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%,这在当时备受业内关注。本次再度就胰岛素召开工作会谈,业内普遍认为,这则消息意味着胰岛素带量采购势在必行。

本月的重磅政策还有:河北等多地清退医保药品、医保“双通道”落地广东、总理指示:扩大集采品种范围、降低药费……
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