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亚宝药业全资子公司盐酸普萘洛尔口服溶液取得药品注册证书

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发表于 2021-8-22 21:07:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
8月20日,亚宝药业发布公告称,其全资子公司四川制药到了国家药品监督管理局核准签发的盐酸普萘洛尔口服溶液《药品注册证书》,用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。

盐酸普萘洛尔口服溶液由法国Pierre Fabre公司开发,于2014年3月14日首先获得美国批准上市;随后在欧盟、日本通过审批,目前该药品未在国内进口上市。根据IQVIA数据统计,盐酸普萘洛尔口服溶液2020年全球销售金额3,127.292万美元。

四川制药按照化学药品3类于2019年4月19日提交注册申报并获得受理号(CYHS1900290国)。截至目前,国内已取得盐酸普萘洛尔口服溶液注册证书的厂家包括四川制药在内共计2家,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为996.4万元人民币。
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