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过半患者偏头痛天数降低50% 口服CGRP受体拮抗剂展现预防效果

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发表于 2021-8-23 18:19:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
艾伯维(AbbVie)日前宣布,其在研CGRP受体抑制剂atogepant用于预防发作性偏头痛患者的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示,atogepant所有剂量组均达到主要终点,与安慰剂相比,在为期12周的治疗期间平均每月偏头痛天数显著减少。该研究还发现,与安慰剂相比,更大比例的atogepant组受试者每月平均偏头痛天数减少至少50%。

目前正在接受美国FDA审评的atogepant是一种在研口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。CGRP及其受体表达在与偏头痛病理生理相关的神经系统区域。研究表明,偏头痛发作时CGRP水平升高,选择性CGRP受体拮抗剂可使偏头痛患者临床获益。

3期临床试验的主要终点是患者12周治疗期间每月平均偏头痛天数较基线的变化。所有atogepant剂量组均达到了主要终点。与安慰剂组患者(减少2.5天)相比,10 mg、30 mg和60 mg atogepant组患者分别减少3.7、3.9和4.2天(所有剂量组与安慰剂组相比,p<0.0001)。



▲Atogepant分子结构式(图片来源:PubChem)

该临床试验同时达到多项关键性次要终点,包括在为期12周的治疗期间,10 mg、30 mg和60 mg atogepant组分别有55.6%、58.7%和60.8%的患者每月偏头痛天数减少50%或更多,而安慰剂组为29.0%(所有剂量组与安慰剂组相比,p<0.0001)。

在安全性和耐受性方面,所有剂量均耐受良好。最常见不良事件为便秘(所有剂量组为6.9-7.7%,安慰剂组为0.5%)、恶心(所有剂量组为4.4-6.1%,安慰剂组为1.8%)和上呼吸道感染(所有剂量组为3.9-5.7%,安慰剂组为4.5%)。大多数便秘、恶心和上呼吸道感染病例的严重程度为轻度或中度,未导致停药。

(原文有删减)
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