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辉瑞JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE推荐治疗幼年特发性关节炎

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发表于 2021-9-12 07:54:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指导草案,推荐辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,托法替尼),用于治疗2岁及以上活动性多关节型幼年关节炎和幼年银屑病关节炎患者。

Xeljanz适用于关节炎对疾病修正抗风湿药物(DMARD)应答不足的年轻人群,并且只有在以下情况下进行治疗:(1)肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂不适合或不能很好地控制病情;(2)辉瑞根据商业安排提供Xeljanz。

临床证据表明,与安慰剂相比,Xeljanz是有效的,并且间接比较表明,对于相同的适应症,Xeljanz与其他疗法具有相似的效果。

活动性多关节幼年关节炎和幼年银屑病关节炎是幼年特发性关节炎(JIA)的2种类型。JIA是一种始于16岁以下人群的关节炎症,其病因或触发因素尚不确定或未知。在英国,大约有3000人患有JIA。据悉,有1000多人有资格接受Xeljanz治疗。

Xeljanz是第二种通过NICE新的快速低风险快速评估(Expedited Low-Risk Fast Track Appraisal)进行评估和推荐的药物。该试点项目通过使用NICE评估委员会的一个子集(小组委员会)来评估低风险疗法,将其与NICE已经评估过的类似疗法进行比较。然后,该小组委员会可以提出建议,而无需召开全体委员会会议。

优时比的新型抗炎药IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx是第一个通过上述试点项目进行评估和推荐的药物。本月早些时候,NICE发布了一份最终技术评估指南(TAG),推荐Bimzelx用于对其他系统疗法无应答或对这些疗法存在禁忌症或不能耐受的重度斑块型银屑病成人患者。这也代表着Bimzelx在全球范围内的首份医疗技术评估结果。
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