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免于临床评价医疗器械目录、免于临床试验体外诊断试剂目录发布

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发表于 2021-9-22 20:25:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
9月18日,为做好医疗器械注册管理工作,根据相关注册与备案管理办法,国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录,自2021年10月1日起施行。

原文如下:

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)

为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

特此通告。

附件:免于临床评价医疗器械目录

国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)

为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

特此通告。

附件:免于临床试验体外诊断试剂目录
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