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礼来雷莫西尤单抗二线治疗晚期肝癌III期中国人群数据公布

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发表于 2021-9-26 23:06:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
9月25日,礼来在CSCO大会上公布了REACH-2研究的中国人群数据。

REACH-2研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,共纳入292例经索拉非尼治疗后进展,且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的晚期肝细胞癌患者,随机给予Ramucirumab单药治疗或安慰剂治疗。

2018年ASCO大会上,礼来曾宣布该研究达到阳性结果,显示出总生存期(OS)显著获益。本次CSCO年会公布的是中国队列的数据,共入组104例索拉非尼治疗中或治疗后进展或不耐受的晚期肝癌患者(BCLC B/C期,基线AFP≥400ng/ml,ECOG PS 0或1分)。

雷莫西尤单抗组和安慰剂组分别为70例和34例。结果显示,雷莫西尤单抗组(n=70)和安慰剂组(n=34)的中位OS分别为9.07和6.18个月(HR=0.854),中位PFS分别为2.76和1.45个月(HR=0.488),ORR为 4.3%和0.0%,DCR为 50.0%和32.4%,显示出与全球关键注册临床试验REACH-2一致的生存获益,在中国患者中整体耐受性良好,与雷莫西尤单抗已知的安全特征一致,未观察到新的安全性信号。

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种与VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路,也是肝癌靶向治疗中的主要通路。
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