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美国FDA因心肌炎问题推迟Moderna新冠疫苗用于12-17岁人群

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发表于 2021-10-19 23:10:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,据《华尔街日报》报道,在4个北欧国家报告了心脏炎症性疾病心肌炎(myocarditis)之后,美国FDA推迟了对Moderna公司COVID-19 mRNA疫苗用于12-17岁儿童的审查决定。

该报道称,本月该疫苗已接近成功,但现在美国FDA正在密切关注该疫苗的安全性。

此前,丹麦、芬兰、挪威、瑞典等4个国家建议禁止在30岁以下年轻人群使用上述mRNA疫苗。一些国家表示,年轻人群应该接种辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗。

这种担忧可能导致辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗成为美国用于该年龄段人群的首选疫苗。今年5月,美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗用于12-15岁年龄人群,并在最近几周基本上避免了心肌炎的担忧。

根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,在美国有超过1200万年龄在12-17岁人群接种了辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗。

Moderna首席医疗官Paul Burton在接受《华尔街日报》采访时表示:“人们可以放心,使用mRNA疫苗的心肌炎风险很低,它似乎在不同产品之间保持平衡。

Paul Burton同时还指出,在18-25岁年龄组中,接种了Moderna和辉瑞/BioNTech疫苗的人群中,心肌炎发病率没有显著差异。

在一项对3700名接种Moderna公司mRNA疫苗的青少年研究中,没有心肌炎的报告。随后,该公司于6月向FDA提出请求,要求其在青少年人群中扩大该疫苗的使用。

就在最近,美国FDA咨询委员会全体人员19人一致投票同意,建议批准Moderna公司mRNA疫苗第三针(加强针)在65岁及以上人群以及18-64岁且存在高感染风险人群中的紧急使用授权(EUA)。与辉瑞/BioNTech加强针一样,这部分民众可以在接种完前2针6个月后接种加强针。
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