中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 935|回复: 0

红日药业注射用甲磺酸苦柯胺B治疗脓毒症获得美国FDA批准

[复制链接]

2923

主题

4499

帖子

1万

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
12285
发表于 2021-10-19 23:11:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月19日,红日药业发布公告称,公司于近日收到美国FDA下发的关于同意注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(以下简称“KB”)治疗脓毒症的临床研究的函。



2014年6月,KB获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2014L01029),2018年2月获得II/III期临床批件(批件号:2018L02111),目前在国内正在开展IIb期临床研究。

本次获得美国FDA临床试验资格后,KB治疗脓毒症患者的II期临床研究计划在美国开展。

KB是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂,通过中和细菌内毒素和细菌基因组DNA,阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2021-12-3 17:28 , Processed in 0.022203 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2021, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表