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上海现代制药全资子公司头孢丙烯干混悬剂通过仿制药一致性评价

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发表于 2021-10-19 23:11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月19日,上海现代制药发布公告称,其全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯干混悬剂(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药一致性评价。



头孢丙烯为长效、广谱的第二代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染等。该药品最早由美国Bristol-MyersSquibb公司研发,于1991年首次在美国上市。

根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢丙烯干混悬剂2020年在全球销售额为1.172亿美元;国内样本医院销售额为人民币1.309亿元。

CDE网站显示,目前头孢丙烯干混悬剂(0.125g)通过一致性评价的企业还有南京亿华药业有限公司、海南日中天制药有限公司。国药金石用于开展头孢丙烯干混悬剂(0.125g)一致性评价累计研发投入约人民币285万元(未经审计)。
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