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CDE公开征求ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》意见

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发表于 2021-10-19 23:12:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月18日,CDE官网发布关于公开征求ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》意见的通知,现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。



Q13草案的原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见,请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人:胡延臣、单冬

邮 箱: huyanchen@cde.org.cnshand@cde.org.cn

附件:

1.【英文】Q13:原料药和制剂的连续制造

2.【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造
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