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高端疫苗新冠疫苗二期数据在《柳叶刀-呼吸病学》审议和发表

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发表于 2021-10-19 23:12:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月18日《柳叶刀-呼吸病学》发表了高端疫苗的MVC-COV1901疫苗二期临床试验数据,显示出良好的免疫原性和安全性。此次公布了在台湾11个地点进行的大规模、双盲、随机、安慰剂对照的二期试验结果。

这项研究于2020年12月30日至2021年4月2日进行,共有3854人经筛选随机分配(6:1)到MVC-COV1901组或安慰剂组。疫苗适用于20岁以上的健康成人。参与者间隔28天肌肉注射两剂MVC-COV1901或安慰剂。

试验结果表明,以野生型SARS-CoV-2 GMT做基础,MVC-COV1901组在第57天的血清转化率为99.8%。在接受MVC-COV1901疫苗的年轻人和老年人中,几乎所有年轻人都实现了血清阳转,在老年人中阳转比例为99.5%。

MVC-COV1901疫苗中使用的SARS-CoV-2抗原设计获得了美国国立卫生研究院(NIH)许可,其中对S-2P融合前棘蛋白进行一系列基因修饰。CpG 1018和氢氧化铝与这个S-2P融合前棘蛋白的组合显示出有望同时诱导T细胞和B细胞免疫的潜力。在安全性方面最明显的发现之一是发烧率极低。

综上所述,中期分析表明,MVC-COV1901疫苗具有良好的安全性,以及很好的中和抗体滴度。与其他获得“紧急使用授权”的疫苗相比,MVC-COV1901安全性和耐受性好,在年轻人和老年人中都很少引起发热反应。MVC-COV1901可诱导高中和抗体和棘蛋白IgG滴度,到第57天其血清转化率接近100%。使用WHO IU和BAU换算模型,本文中使用的两种方法的预测效果都在80%到90%之间。

此外,这项研究结果使MVC-COV1901疫苗在台湾获得“紧急使用授权”。

注:原文有删减
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