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两年半亏损19亿!三叶草是否能抓紧「新冠疫苗」稻草?

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发表于 2021-10-23 20:14:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
作者:陈正青

近日,港交所披露:三叶草生物通过港交所上市聆讯。

据悉,在申请IPO之前,三叶草生物已经完成了多轮融资,其中C轮融资获得超额募集2.3亿美元。

然而融资的速度,远比不上烧钱速度。

2019年至2020年,三叶草生物年内亏损额,由4858.3万元暴涨至9.13亿元。

2021年1-4月,三叶草生物已亏损9.09亿元,两年半时间累计亏损超18.71亿元。

此次上市,三叶草生物是否能抓紧「新冠疫苗」这根稻草?

Trimer-TagTM:全球唯一技术平台

三叶草生物,是一家全球性的临床阶段生物技术公司,致力于为传染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。

公司主要产品于各治疗领域的适应症分别为COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎。

三叶草生物的核心竞争力在于其引进的Trimer-TagTM专利技术平台。

Trimer-TagTM是全球唯一一个利用人源三聚体化标签设计及开发重组、共价连接三聚体融合蛋白(三聚体标签蛋白)的三聚体化技术平台。

该技术平台开发的三聚体标签蛋白,对依赖三聚体化功能的疾病靶点具有很强的有效性及良好的安全性。

三叶草生物凭借Trimer-Tag技术平台成为COVID-19疫苗开发企业,并有望成为首批在全球范围内商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。

候选新冠疫苗:保护效力100%

9月,三叶草生物和流行病防范创新联盟 (CEPI) 共同宣布,三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)在全球关键性2/3期临床试验 (“SPECTRA” )达到保护效力的主要和次要终点。

结果显示,该新冠候选疫苗,在预防全球占主导地位的德尔塔变异株引起的任何严重程度新冠肺炎的保护效力为79%;对Gamma变异毒株的保护效力为92%;对Mu变异毒株的保护效力为59%。

该候选疫苗,预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎,保护效力为100%、中度至重度新冠肺炎的保护效力为84%。

此外,由于SCB-2019可在2-8℃环境下保持长达6个月以上的稳定,并在室温和40℃下保持至少1个月的稳定,在未来加速扩大生产规模以及铺开市场渠道方面具有极大优势。

另外值得注意的是,三叶草生物收到了浙江省药品监督管理局签发的、用于新冠疫苗的《药品生产许可证》。

这意味着三叶草生物具备生物制剂产能,且已准备就绪进行商业化生产。
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 楼主| 发表于 2021-10-23 20:14:36 | 显示全部楼层
抢占市场?三叶草过于乐观

三叶草生物招股书显示,此款疫苗商业化后,有望抢占直至2026年前,全球需要约150亿剂新冠疫苗(假设疫苗方案为两剂次,及考虑全球政府的采购及储备)的大部分市场份额。

然而想要抢占大部分新冠疫苗市场份额,三叶草未免有点过于乐观。

目前,新冠疫苗共有4种技术路线,包括灭活疫苗:中国生物、科兴;腺病毒载体疫苗:阿斯利康、强生、Gamaleya、康希诺;重组蛋白疫苗:智飞生物,Novavax;mRNA疫苗:辉瑞&BNT、Moderna。

三叶草生物的SCB-2019属于其中的重组蛋白疫苗。

以上十款已获批的疫苗,以当前公布产能测算,2021年可累计年产约120亿剂,2022年可累计年产超160亿剂。

若实际产量不达公布量,假设仅达约50%,2021和2022年供应量亦可满足全球总接种需求量。



十款疫苗产能

来源:东兴证券研究所

除了已获批的新冠疫苗,截至目前,全球共有30款候选疫苗处于II/III期或较后阶段,其中重组蛋白亚单位候选疫苗有14款。

国内国际市场:不容乐观

三叶草生物的新冠疫苗竞争对手,从国内国际来看,并不容易乐观:

国内市场

三叶草生物的主要竞争对手为智飞生物,根据三期临床试验数据,智飞生物的疫苗对新冠重症及以上病例、死亡病例的保护效力为100%;对Alpha 变异株的保护效力为92.93%;对Delta 变异株的保护效力为77.54%;综合保护效力为81.76%,与三叶草生物的SCB-2019相当。

然而,智飞生物的重组蛋白疫苗早已于今年3月获得紧急使用。

此外,被寄予厚望的国产mRNA疫苗,沃森生物的mRNA疫苗正在三期临床试验,mRNA疫苗是目前公认有效率最高的疫苗,如获成功将进一步挤压SCB-2019疫苗的生存空间。

国际市场

同为重组蛋白疫苗的Novavax表现优异,根据三期临床试验数据,Novavax的新冠疫苗总体有效率达90.4%,两剂接种后对中度和重度疾病的有效性高达100%,对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%,对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。

Novavax与Gavi也签署疫苗预购协议,根据协议,Novavax预计会向参加COVAX机制的国家生产和分发3.5亿剂NVX-CoV 2373疫苗。根据与Gavi签订的另一项采购协议,印度血清研究所预计将生产和提供11亿剂Novavax疫苗的剩余部分。

根据东兴证券研究所测算,2022年国内新冠疫苗产能有望超35亿剂,对应约18亿人份。

海外市场,全球已签订新冠疫苗合约137份(仅纳入已明确披露采购方和采购量的订单),已签订单合计疫苗剂量达约96亿剂,海外新冠疫苗采购市场或将于2023年年中前饱和。

那么届时三叶草生物又能拿下多少新冠疫苗市场份额呢?

由于目前三叶草生物并无获准商业销售的产品,亦无产生任何产品销售收益。

上市后,三叶草生物的SCB-2019疫苗销售如无法达到预期,投资者或将看到持续亏损的三叶草生物。
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