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天圣制药全资子公司获得注射用头孢西丁钠《药品注册证书》

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发表于 2021-10-23 20:15:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
10月22日,天圣制药发布公告称,其全资子公司湖南天圣于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用头孢西丁钠1.0g、2.0g的《药品注册证书》。



头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,由美国Merk公司开发,于1978年获批在英国、爱尔兰上市的,随后于1979年和1980年在包括意大利、美国等在内的大部分国家和地区上市销售。上市剂型注射用无菌粉末,商品名为MEFOXIN®,规格有1.0g、2.0g、10.0g。

头孢西丁化学结构与头孢菌素相仿,7-位甲氧基的立体阻拮作用使其对多种β-内酰胺酶稳定,尤其是对质粒或染色体介导的β-内酰胺酶稳定,其通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌分裂活跃细胞的细胞壁生物合成从而起抗菌作用。临床上,本品适用于对本品敏感的细菌引起的上下呼吸道感染,泌尿道感染包括无并发症的淋病,腹膜炎以及其他腹腔内和盆腔内感染,败血症(包括伤寒),妇科感染,骨、关节软组织感染以及心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
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