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辉瑞、默沙东新一代肺炎疫苗获美国CDC专家组关键支持

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发表于 2021-10-23 20:16:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
本周三美国疾病预防控制中心(CDC)举行的一次会议上,CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)在投票表决后,宣布支持辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种,帮助预防由肺炎链球菌引起的相关侵袭性疾病。

辉瑞的注射剂Prevnar 20有潜力预防20种血清型肺炎,而默沙东的注射剂则可预防15种。CDC专家顾问建议,辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种,适用于以前未接种过肺炎球菌结合疫苗的65岁及以上患者,以及具有某些风险因素的19至64岁人群。

辉瑞Prevnar 20肺炎疫苗被ACIP推荐为一次性的肺炎球菌结合疫苗,但专家顾问们表示,默沙东Vaxneuvance疫苗在接种之后,还需要额外接种一剂Pneumovax23肺炎球菌多糖疫苗。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen周三写信给客户时表示,在会议之前外界还在猜测,CDC的专家顾问是否会“优先推荐”辉瑞的疫苗,而不包括默沙东的竞争对手。

同时,由于专家委员会也为具有风险因素的19至64岁人群推荐了两款疫苗,因此未来发展可能“有意义地增加了销售高峰潜力”,分析师Chen表示,这是第一次向该群体推荐接种肺炎球菌结合疫苗。接下来,ACIP对于辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance建议,将提交给美国CDC局长Rochelle Walensky和卫生与公共服务部,以便获得最终批准。

辉瑞和默沙东竞争对手研发的疫苗分别在今年6月和7月获得了FDA的批准。对于辉瑞来说,Prevnar20是此前在市场上大获成功的Prevnar13的后续产品,在COVID-19新冠疫情爆发之前,Prevnar13是地球上最畅销的疫苗,每年产生约60亿美元的收入。

除了成人适应症外,这些公司还赵竞相争取灭国食品和药品监督管理局(FDA)对下一代儿童疫苗的监管批准。默沙东在该年龄段处于领先地位,并计划今年将其疫苗提交给监管机构,辉瑞预计将于明年跟进。同样在周三的会议上,顾问们投票决定向19岁及以上免疫功能低下的人群,推荐使用葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix。
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