亚辉龙新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应

中国医药

2月11日，亚辉龙发布公告称，其日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（英文名为：Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.以下简称“MBL”）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证），本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示。该产品获得日本PMDA认证后，将可在日地区销售，可用于医用检测及居家自测。

据悉，此新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品旨在快速、定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。