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亚辉龙新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应

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发表于 2022-2-11 18:23:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
2月11日,亚辉龙发布公告称,其日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所(英文名为:Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.以下简称“MBL”)的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA(中文译名:日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《体外诊断产品生产销售许可书》(即日本PMDA认证),本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示。该产品获得日本PMDA认证后,将可在日地区销售,可用于医用检测及居家自测。

据悉,此新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品旨在快速、定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。
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