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海思科引进“渐冻人症”药物利鲁唑口腔膜中国独家权益

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发表于 2022-3-5 12:57:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
3月4日,海思科宣布,与Aquestive Therapeutics签署了治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的利鲁唑口腔膜Exservan的合作协议,海思科将独家负责该药在中国的注册和商业化活动,Aquestive公司将作为该产品的独家制造商和供应商。这项合作涉及首付款和监管里程碑付款总计数百万美元。

肌萎缩侧索硬化症俗称 “渐冻人症”,是一种罕见疾病,2014年一场全球范围的“冰桶挑战”活动,让这一疾病开始广为人知。该疾病的临床特征为进行性加重的肢体无力、肌肉萎缩合并锥体束征,伴言语不清、吞咽困难等球部症状,呼吸肌受累可出现呼吸困难,并最终因营养和呼吸衰竭而死亡。

根据美国ALS协会统计,ALS患者中大部分在发病后的1~5年内就会死亡,生存率甚至低于癌症。长期以来针对ALS并无特效治疗药物,临床上ALS治疗方法还是以改善患者的生活质量、延缓疾病进展为主,包括通过药物改善神经功能、营养、康复理疗以及心理支持治疗等一系列综合的治疗方案。

据公告介绍,Exservan是Aquestive公司使用其PharmFilm创新药物递送技术开发的利鲁唑口服薄膜制剂,已于2019年11月获得美国FDA的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症。Exservan放在患者的舌头上,无需液体或食物即可迅速溶解,其剂型的特殊性将为吞咽困难或者无法吞咽的ALS患者提供有意义的治疗选择。该产品在欧洲和美国的商业化合作伙伴分别为赞邦集团(Zambon Group)和田边三菱(Mitsubishi Tanabe)。

公告表示,中枢神经系统一直是海思科研发的重点疾病领域之一。许多ALS患者随着时间的推移,会在某些时间点遇到吞咽和呛咳的问题,吞咽食物和液体变得更加困难,对患者的治疗及生活质量造成很大影响。虽然大多数患者此前使用利鲁唑,但由于无法吞咽片剂,很多患者会选择在疾病进展的某些阶段停止治疗。海思科与Aquestive公司此次合作在中国开发和商业化这种差异化ALS药物,有助于扩大公司的中枢神经系统产品组合,并为ALS患者提供改良的利鲁唑制剂。
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