中国医药信息网

 找回密码
 立即注册
查看: 240|回复: 0

针对6-17岁儿童 辉瑞启动COVID-19药物Paxlovid临床试验

[复制链接]

5653

主题

8900

帖子

2万

积分

论坛元老

Rank: 8Rank: 8

积分
24253
发表于 2022-3-10 22:05:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
编译丨李汤姆

日前,辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童,评估Paxlovid的安全性和有效性。

Paxlovid此前已获得美国FDA的授权,用于12岁及以上、体重至少88磅的高危人群,但该决定是基于18岁以上人群的临床试验数据做出的。目前,Paxlovid已经在全球多个国家获得授权或批准,迄今已销售超过150万疗程药物。

辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁Mikael Dolsten在新闻稿中表示,自新冠疫情大流行开始以来,仅在美国就有超过1100万18岁以下儿童的COVID-19检测呈阳性,占报告病例近18%,导致超过10万名儿童入院,目前儿童和青少年可以选择的门诊治疗需求仍未能得到满足。

此次辉瑞开展的2/3期临床试验将纳入大约140名患者,并将分成两组进行评估,以确定不同体重不同剂量的治疗效果。第一组患者(体重至少88磅)每天两次口服300毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir,持续五天。第二组患者(体重在44至88磅之间)每天两次口服150毫克nirmatrelvir和100毫克ritonavir,持续五天。

辉瑞表示,对18岁及以上患者进行的临床试验表明,如果患者能够在出现首发症状的几天内服用Paxlovid,可将住院或死亡风险降低89%。此外,公司也一直在努力扩大Paxlovid的生产以满足预期的需求。该公司预计,Paxlovid今年的销售额将达到220亿美元,跻身全球最畅销药物之列,而旗下新冠疫苗今年的收入预计将达到320亿美元。

值得注意的是,该药物在中国内地也取得了市场突破,今年2月Paxlovid刚刚获得了中国内地监管机构的附条件批准。3月9日,辉瑞宣布与中国医药达成Paxlovid供应协议,中国医药将在协议期内负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。【相关阅读:官宣!中国医药拿下2022年度辉瑞新冠特效药PAXLOVID™中国大陆市场推广权】

除辉瑞Paxlovid之外,默沙东用于门诊患者的口服抗病毒药物Molnupiravir也顺利面世。相比之下,罗氏和Atea Pharmaceuticals合作的候选疗法AT-527的II期研究中结果却不尽如人意,尽管如此,该药物仍然进入了III期临床。不过罗氏已宣布退出合作伙伴关系,并支付了3.5亿美元的预付款。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|中国医药信息网 ( 京ICP备08005588号 )|客服QQ:736950002

Web
Analytics Made Easy - StatCounter

GMT+8, 2022-7-6 00:37 , Processed in 0.017239 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2021, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表