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人福医药子公司注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症获批注册

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发表于 2022-3-16 20:59:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
2022年3月16日,人福医药发布公告称,公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞马唑仑于近日收到NMPA核准签发的关于该药品增加适应症的《药品注册证书》。

注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮䓬类药物,为超短效GABAa受体激动剂,具有水溶性和消除半衰期短的特点。宜昌人福于2018年11月首次向国家药品监督管理局提交注射用苯磺酸瑞马唑仑上市申请,并于2020年7月获批上市,获批适应症为“用于结肠镜检查的镇静”。本次宜昌人福获批的新适应症为“全身麻醉诱导与维持”。
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